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    原料药产业再现产能过剩隐忧

    时间:2021/9/4 11:31:51 作者:朱仁宗 来源:中国食品药品网

    供应链安全引起重视,各国力推原料药自主化生产

    医药行业是战略性安全行业,疫情暴发造成的医疗物资和药品短缺,引发了国际社会一定程度的紧张和担忧情绪,也引起了各国对于建立独立自主和完善的医药供应体系的重视,特别是原料药领域。

    我国原料药在全球医药产业链中至关重要的基础性地位,引发了美国一些政客的不安和关于促进制药业回归的热烈讨论。去年以来,美国政府先后采取了启动保障药品供应链相关法案、与企业签署生产合同、招标储备关键原料药等多种措施,加强原料药供应链,减轻对我原料药依赖。特朗普和拜登也先后签署了相关的总统行政令,要求联邦机构采购基本药品只能选择美国产品和加强药品供应链审查。今年6月初,美国白宫网站发布了《构建弹性供应链、振兴美国制造及促进广泛增长》报告,公布了对关键药物及原料药等四种关键产品供应链的评估结果和拟采取的措施,其中就包括推动原料药本土生产、推动先进制造、开发新的制造工艺、加强就业培训等具体举措。此外,拜登政府还表示,要利用政府在关键商品中的购买者和投资者的作用,联邦政府有能力重塑许多关键产品的市场。

    欧洲方面,欧洲议会、欧盟委员会、欧洲药品管理局等机构都对加强药品供应链进行了讨论、研究和战略发布,计划采取措施吸引原料药生产回流。去年2月,赛诺菲宣布重新整合其原料药基地,将其打造成全球第二大原料药公司,用于支持欧洲的原料药供应,帮助平衡欧洲“对源自亚洲原料药的严重依赖”。

    印度政府从莫迪号召“印度制造”开始,就提出了加大原料药生产,减轻对中国依赖的话题。去年3月份,印度联邦内阁批准了一项13亿美元的生产关联激励计划(PLI),一是重点扶持53 种关键原料药和关键物料的生产,二是出资在印度国内设立三个原料药园区,旨在鼓励加大原料药和医药中间体的本土化生产力度。今年1月份,这个计划批准了第一批印度企业的申请,包括5家企业4种产品,分别是青霉素G、7-ACA、硫氰酸红霉素和克拉维酸。

    此外,巴西、伊朗等国家也在采取措施推动原料药的自主生产。

    未来,随着各国支持原料药本土化生产的政策逐步深化并显现效果,全球原料药产能将出现一定程度的放大。而国际原料药市场需求增长相对缓慢,无法消化如此富裕的产能。国内外因素叠加,全球原料药产能过剩几乎无可避免。

    原料药出口增长乏力,产能过剩如何破局?

    目前,我国原料药出口已出现需求疲软增长乏力的苗头。根据中国医保商会初步统计,2021年上半年,我国原料药出口额达到195亿美元,同比增长14%,但主要靠出口均价同比上涨18%所驱动,出口数量同比减少了4%。去年下半年以来,全球大宗原材料价格和跨境物流费用的单边上涨,是造成原料药出口均价大幅上涨的主要原因,但实际上出口企业利润并未增加多少,属于增收不增利;出口数量的减少,则很可能是全球原料药需求下降或供给充足的间接证据。如此看来,今后几年我国原料药出口将面临产能过剩逐渐严峻的考验。

    如何应对未来全球原料药产能过剩的风险,在未来的国际化发展中立于不败之地,是我国原料药企业应该深思熟虑、未雨绸缪的重要课题。

    笔者认为,一是要加大创新研发力度。产品开发上往结构复杂、高附加值的细分种类上发展,获得一定的技术门槛;工艺开发上往高效能、低污染、绿色化上升级,例如生物技术和酶法工艺;制造方式上往智能制造如连续化、自动化、模块化上升级。二是优化供应链体系,积极承接医药分工协作,深度嵌入全球药品产业链,与上下游企业均建立长久的、牢固的合作关系。三是占据成本制高点,在满足环保安全要求的前提下,通过技术提升、工艺改造和规模化生产提高成本优势,同等条件下成本优势永远是占领市场最重要的武器。四是坚持全球化布局,顺从全球原料药产业格局变化的趋势,考虑在欧美和“一带一路”沿线建立生产基地,扎根当地市场,规避当地政治和产业壁垒。五是国内外同时发展,既重视国际市场,又顾及国内市场,提升产品质量和供给服务水平,积极参与到构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局中来。

    作者:朱仁宗 来源:中国食品药品网

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